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招聘职位

QA经理

岗位职责:
1、负责QA的全面业务管理工作,包括质量体系工作和现场QA监控管理工作;
2、负责供应商管理、验证管理、偏差管理、变更控制、风险评估及CAPA管理等工作,负责相关调查、审核、评估;
3、负责审核原料、中间产品及成品的质量稳定性评估报告;
4、负责重大质量异常情况的上报及质量分析工作;
5、定期组织对QA全体人员的培训工作,并定期召开工作总结会议;
6、负责产品质量档案的建立、登记与管理,并完成产品质量回顾工作分析;
7、参与不合格品处理、退货产品、用户投诉、不良反应等相关工作,负责其中QA部分的审核;
8、参与公司自检工作,负责缺陷项的整改确认。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程类、药学类相关专业;具备中级专业技术职称或执业药师资格有限考量;
2、至少5年以上药品质量管理的实践经验,2年以上独立部门管理经验;有外企相关经验优先考量;
3、具备国际认证相关经验,有大分子药品生产质量管理工作或项目管理经验优先;
4、较强的沟通协调能力,分析、解决问题的能力,文字组织能力;
5、原则性强,热爱本职工作,具备较好的组织能力及团队精神。